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国家药监局:实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批

倪珍轮
导读 经济观察网讯 7月31日,据国家药监局官网消息,国家药监局制定印发了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。方案指出,要优化创新...

经济观察网讯 7月31日,据国家药监局官网消息,国家药监局制定印发了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。方案指出,要优化创新药临床试验审评审批机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。方案规定了试点工作实施步骤。试点工作为期1年。2024年8月底前完成试点区域、试点机构确认,并启动试点项目申请;2025年1月开展中期评估;2025年7月总结试点工作经验。在此期间,国家药监局将加强指导和统筹协调。(实习记者 李佳 编辑 王俊勇)