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苑东生物:乌苯美司胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

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导读 经济观察网讯 7月19日,苑东生物(688513)在上交所公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的化学药...

经济观察网讯 7月19日,苑东生物(688513)在上交所公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的化学药品 “乌苯美司胶囊”的《药品补充申请批准通知书》。国家药监局官网显示,国内现已有浙江巨泰药业为按化学药品新注册分类批准的仿制药上市,规格为10mg,视同通过一致性评价,苑东生物为国内第二家通过仿制药一致性评价的企业。(实习记者 李佳 编辑 王俊勇)