多动症治疗药多地缺货 强生子公司否认停产 国产仿制药已在路上？

财联社6月12日讯（记者 何凡）近日网传多动症药物盐酸哌甲酯缓释片（商品名：专注达）现各地缺货情况，财联社记者多方获悉，在部分地区该现象确实存在。强生子公司西安杨森工作人员回应称，公司计划2024年全年供应，但专注达仍面临供应压力与挑战。

有精神科医生向财联社记者表示，专注达治疗多动症效果不错，需长期服用，如遇缺货，可用托莫西汀替代。从药物上市情况来看，目前获批的盐酸哌甲酯缓释类药物均为进口药物，而包括立方制药（003020.SZ）在内的国内药企已开始进军该领域。

市场需求量激增致供应紧张

近日有媒体称，儿童多动症药物——专注达需求忽然暴增，甚至频频传出“专注达即将停产”的谣言。而在某社交平台上，也出现专注达全国多地缺货的帖子，称合肥、沈阳、徐州等地各种剂量或部分剂量缺货。

据悉，盐酸哌甲酯缓释片（商品名：专注达）由美国强生公司研制，属于国家管控的一类精神药品，用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD），上市许可持有人为强生子公司Janssen Pharmaceuticals, Inc.。

成都一家医院心理卫生中心精神科医生在接受财联社记者采访时表示，多动症有诊断标准，临床医生会根据患者的临床表现，通过问诊，加上一些客观的、注意力方面的测试，结合在一起诊断。专注达治疗多动症效果不错，需要长期吃，最常见的不良反应是胃肠道不适，影响食欲。但多动症不能根治，属于神经发育类疾病，在儿童、青少年时期出现症状，有研究发现到了成人阶段可能有一半的患者就好了。出现症状的时候专注达能控制症状，帮助患者恢复社会功能。

财联社记者致电了多家医院药房咨询专注达是否存在缺货现象。其中，北京第六医院（北京大学精神卫生研究所）工作人员表示，院内目前有18毫克和36毫克两种规格的专注达。而武汉市精神卫生中心药房工作人员则回应称数量不多，只有几盒18毫克的，“要就最好现在来”。其补充说明，这几天武汉只有所在医院有货，突然来了好多人开，这几盒是临时调来的。

随后，财联社记者以患者家属身份致电西安杨森，工作人员表示专注达片最近存在供应紧张的情况，公司就这一情况发了说明函，内容如下：盐酸哌甲酯缓释片专注达是公司进口分装的药品，属于国家管控的一类精神药品，而生产专注达的主要原材料受全球管制。自2023年以来，由于受多种因素影响，专注达的全球需求量不断增长，尽管公司计划2024年全年供应专注达，但预计全球的需求量将超出公司生产能力。在全球供应计划中，中国一直是被优先分配的市场，对比2023年，今年中国市场的需求量大幅增长，虽然公司加大了供应量，但依然面临供应压力与挑战。为缓解供应紧张，公司已经计划将中国市场的专注达包装工序从海外工厂转移至西安工厂，以加快中国市场的供应速度。

上述精神科医生向财联社记者透露称，其所在医院没有出现专注达缺货情况，最近几年多动症患者数量有缓慢增加的迹象。

缺货可用托莫西汀代替

精神科医生向财联社记者表示，指南建议需要长期吃并且长期维持，中间随着患者年龄发育，可到医生门诊随访，根据患者注意力功能情况如何，慢慢地开始减药或者停药。“如果出现专注达缺货的情况可用托莫西汀来代替，两类药物在推荐指南里等级是差不多的，只是作用机制不同。专注达的优势在于相对来说比较便宜，但需要红处方，开药限制比较大。”

实际上，国家药监局网站显示，除专注达外，目前在我国获批上市的盐酸哌甲酯缓释类药物还包括由 Tris Pharma Inc.生产的盐酸哌甲酯缓释咀嚼片及盐酸哌甲酯缓释干混悬剂，两款药物分别于2023年12月13日与2023年12月29日批准上市。祐儿医药官网显示，这是公司在获得Tris所有经FDA批准的注意缺陷多动障碍管线产品在中国的商业化独家权益后，推出的首款ADHD药物。

另一方面，2023年9月6日，CDE官网显示，中帅药业的盐酸右哌甲酯缓释胶囊以“（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被纳入拟优先审评品种，用于治疗注意缺陷多动障碍。而中帅药业也是国内首家对盐酸右哌甲酯缓释胶囊仿制药进行上市申报的企业。

此外，药融云数据显示，立方制药的盐酸哌甲酯缓释片以及Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG;Choice Pharma Medical Information Consultancy (Shanghai) Co., Ltd的盐酸哌甲酯缓释胶囊都在申请上市中。

而盐酸托莫西汀的国内生产厂家和品类较多，包括济川药业（600566.SH）、长兴制药（835269.BJ）生产的盐酸托莫西汀口服溶液，华海药业（600521.SH）生产的盐酸托莫西汀胶囊等。

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