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钛媒体消息,楷拓生物(CATUG Biotechnology)宣布完成近亿元新一轮融资。本轮融资由倚锋资本、知壹投资领投,元禾控股、苏州园区科创基金跟投。本轮资金将用于楷拓生物海外业务和全流程CRDMO服务能力升级,夯实公司在核酸药物技术赛道上的核心竞争力。
该公司2021年9月、2022年4月分别获得数千万美元融资,投资方包括元生资本、华新投资、元禾控股、岚湖资本、清松资本、北极光创投及知名产业投资方。
楷拓生物成立于2021年,以高质量规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究几大核心技术服务平台为起点,为基因细胞治疗药物和核酸药物从产品研发、质量研究、临床应用至产业化阶段提供全产业链的一站式CRDMO服务。
目前,楷拓生物已经建立起了健全的、端到端的技术平台,包括成熟的质粒研制工艺平台、RNA研制工艺平台、多路径的递送包裹工艺平台,以及全面的分析检测和质量研究平台。
在RNA研制工艺平台,由于应用方向的不同,也使其整个生产工艺有所区别,包括对某些杂质的控制。其中,双链RNA的杂质很难去除,若通过常见方法实现,会损坏mRNA的完整度。而楷拓生物开发了有效去除mRNA生产过程中产生的双链RNA杂质的方法,这种方法不仅让纯化过程变得简单,还能提高mRNA的完整度
除了独有的双链RNA杂质去除方法外,楷拓生物还在保持RNA完整性和LNP递送载体两方面走出了差异化。在保持RNA完整性方面,楷拓尝试从上游切入,从源头发挥控制作用,目前已经取得了很好的效果,公司生产的超长自复制RNA已经可以达到业界很高的纯度;在LNP递送系统方面,楷拓生物将提供市面常用的微流控技术平台,以及自主研发具有专利的Max Mix™技术平台,充分解决了工艺放大的瓶颈问题。
楷拓生物对这些技术平台的创新,将为处于不同阶段、不同需求的客户项目提供适配的解决方案,以定制化服务陪伴创新药开发全生命周期。
值得一提的是,楷拓生物已经在苏州、武汉分别设立两个研发中心及产业化基地,GMP厂房布局面积超过10000平方米,建有符合NMPA、FDA、EMA的GMP要求质粒产线4条,RNA药物产线2条,LNP生产线3条,以及2条西林瓶无菌制剂灌装线与1条预充针制剂灌装线,同时配备了质控实验室及研发场所。这些为楷拓生物的快速签单奠定了基础。
楷拓生物联合创始人、CEO王潇博士表示,此次融资将进一步夯实楷拓生物在核酸药物赛道的技术先发优势,为布局海外业务、打造先进疗法各领域的定制化服务提供持续动力,楷拓将以DNA、RNA技术的创新应用能力,在传染病疫苗、通用/个性化肿瘤疫苗、基因治疗、基因编辑、体内外细胞治疗、动物疫苗等前沿领域,持续赋能客户及产业,赋技术予生命,以新质生产力加速创新疗法惠及广大病患。
倚锋资本CEO朱湃先生表示,我们非常看好楷拓生物在创新疗法研发生产服务领域的技术实力与增长潜力,尤其是公司在质粒-mRNA-LNP-F&F全流程GMP生成领域的领先地位。随着商业核酸疫苗及药物临床应用的成功,核酸技术已被充分验证其优势和潜力,未来市场规模有望实现爆发式增长。
知壹投资创始人、CEO赵福先生表示:目前楷拓生物的技术实力被国际业界广泛视为在核酸药物制备领域的“黑马”。我们坚信,楷拓生物将进一步巩固其在CRDMO行业的领先地位并成长为行业龙头企业。 (本文首发于钛媒体APP,作者|郭虹妘,编辑|陶天宇